راهنمای کامل ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک

آشنایی با مراحل ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک ، پروسه ترخیص را آسان‌تر خواهد کرد. تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی شامل انواع مختلفی از دستگاه‌ها و قطعات است. این تجهیزات در بعضی از مراکز به‌ویژه بیمارستان‌ها و آزمایشگاه‌ها مورد استفاده قرار می‌گیرد. علم ساخت تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی، علم بسیار پیچیده‌ای به شمار می‌آید، بنابراین تعداد اندکی از کشور‌ها قادر به تولید این تجهیزات هستند.

به دلیل پیچیدگی در تولید این تجهیزات به واردات آن اقدام می‌شود؛ بنابراین بحث ترخیص تجهیزات پزشکی به میان می‎آید. در امر ترخیص کالای پزشکی ، اطلاعات زیادی وجود دارد که لازم است با آن‌ها آشنا شوید. در این مقاله از ترخیص سنتر، مطالبی درباره شرایط ترخیص کالای پزشکی ، مدارک لازم برای این ‌کار، هزینه، مراحل و چگونگی ترخیص از گمرک بیان می‌کنیم. پروسه ترخیص تجهیزات پزشکی را به ترخیص سنتر بسپارید.

شرایط ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک

عمده کشور‌هایی که تجهیزات پزشکی از این کشور‌ها وارد ایران می‌شود، شامل کانادا، ترکیه، فرانسه و چین است. مقررات خاصی برای ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک وجود دارد. برای ترخیص کالای پزشکی در کشور باید فرآیند‌هایی انجام شود.

یکی از این فرآیند‌ها، دریافت مجوز‌های لازم و ضروری از نهاد‌هایی نظیر وزارت بهداشت، سازمان ملی استاندارد، اداره کل تجهیزات پزشکی و سازمان انرژی اتمی است. برای این‌که تجهیزات پزشکی وارد یک کشور شود، باید مجوزی از اداره کل تجهیزات پزشکی دریافت کند. شرکت‌های وارد کننده تجهیزات پزشکی، قبل از خرید لوازم موردنظر باید به اخذ مجوز‌های لازم را از سازمان مربوطه بپردازند.

توجه کنید شرکت‌هایی مجاز به واردات کالای پزشکی هستند که نام خود را در اداره کل تجهیزات پزشکی به ثبت برسانند. وزارت بهداشت در صورتی برای ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک ، مجوز صادر می‌کند که کالای موردنظر در خودِ کشور سازنده به فروش برسد و مورد استفاده قرار گیرد؛ برای اثبات این موضوع، گواهی EC برای اروپا و گواهی FDA برای بازار آمریکا توسط شرکت متقاضی ارائه خواهد شد.

مدارک لازم برای ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک

بعد از اینکه مجوز ترخیص کالا از گمرک دریافت شد، مدارکی برای ارائه به گمرک نیاز است. اسناد خرید کالا، گواهی مبدا، بارنامه، گواهی بازرسی، بیمه‌نامه، ترخیصیه ، پکینگ لیست از جمله مدارک ترخیص کالا پزشکی به شمار می‌آید. با ارائه این مدارک، سایر مراحل اداری نیز انجام می‌شود تا در نهایت، ترخیص تجهیزات پزشکی صورت گیرد.

مهم‌ترین مدارک مورد نیاز برای ترخیص کالای پزشکی عبارتند از:

• مجوز لازم از سازمان بهداشت و درمان کشور
• مجوز لازم از وزارت صمت یا مراجع قانونی کشور
• کد تعرفه گمرکی
• کارت ویزیت
• فیش‌های پرداخت بانکی
• فرم‌های مربوط به ثبت سفارش در سامانه بازرگانی کشور
• برگه‌های پیش فاکتور
• مدارک مربوط به حمل‌و‌نقل کالا از کشور مبدا به کشور مقصد
• لیست بسته‌بندی
• انبارداری، تخلیه، بارگیری و ورق
• ترخیص کالا از گمرک

با ارائه صحیح این مدارک می‌توانید به راحتی ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک را انجام دهید. داشتن سیاهه تجاری برای ورود همه کالاها به کشور ضروری است. برای کسب اطلاعات بیشتر در این زمینه، مقاله « سیاهه تجاری چیست » را بخوانید.

مراحل ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک

مراحل متعددی برای ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک وجود دارد. این مراحل باید در ابتدای کار انجام شود تا هنگام ترخیص کالای پزشکی به مشکل بر نخورید. این مراحل شامل موارد زیر است:

مرحله اول: ثبت اطلاعات کالا در سامانه epl

اولین و مهم‌ترین مرحله جهت ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک این است که اطلاعات کالا در سامانه epl و یا سامانه امور تجارت گمرکی ثبت شود. در این مرحله لازم است تا بازرگانان و تاجران به وارد کردن تمامی اطلاعات کالا در فیلد‌های مندرج شده در هر بخش اقدام کنند.‌

مرحله دوم: احراز هویت کالا

در مرحله دوم از ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک، کالا توسط کارشناسان فعال و حرفه‌ای مورد بررسی قرار می‌گیرد. در این مرحله، اطلاعات کالا با کالای مشاهده شده تطبیق داده می‌شود.

مرحله سوم: کنترل تجهیزات پزشکی در مسیر‌های مختص به آن

مرحله بعدی از ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک، مرحله کنترل کالا است. مسیر‌های گمرکی از سه رنگ نظیر رنگ‌های سبز، زرد و قرمز تشکیل می‌شود. با توجه به اینکه کالا در کدام قسمت قرار گرفته است، شرایط مطابق با آن در نظر گرفته می‌شود.

مرحله چهارم: اخذ تمامی مجوزات

یکی از مهم‌ترین مراحل جهت ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک، اخذ تمامی مجوز های لازم از سازمان‌های مربوطه است. وجود هرگونه نقص در این مورد، باعث ایجاد مشکل در فرآیند ترخیص می‌شود.

مرحله پنجم: ترخیص تجهیزات پزشکی

در این مرحله از ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک، تشریفات مربوط به کالا بایستی به اتمام برسد تا کالا جهت ترخیص به گمرک تحویل داده شود.

در صورتی که فرصت کافی برای ترخیص تجهیزات پزشکی را ندارید، می‌توانید این پروسه را به حق العمل کار گمرک بسپارید. پروسه ترخیص توسط حق العمل کاری گمرک، آسان‌تر و سریع‌تر طی خواهد شد.

چگونگی ترخیص تجهیزات پزشکی با حداقل اسناد و مدارک

امکان ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک با کمترین اسناد و مدارک وجود دارد. اگر قصد دارید که ترخیص کالای پزشکی در کمترین زمان انجام شود، مراحل زیر تعیین شده است:

• با ارائه مشخصات کالا در گمرک توسط شرکت و همراه داشتن تصویر بارنامه و مدارک حمل، درخواست خود را به دبیرخانه کل تجهیزات پزشکی می‌دهد. کارشناس تعیین شده، این درخواست را دریافت می‌کند.
• کارشناس مربوطه نظیر کارشناس پزشکی، داروسازی و دندان‌پزشکی به بررسی درخواست شرکت اقدام می‌کند.
• در صورت تشخیص ترخیص ضروری توسط اداره مربوطه، یک تعهد نامه محضری به گروه مستقل ارز، گمرک و تعرفه ارسال می‌شود.
• بعد از اینکه تایید لازم داده شد، ترخیص با حداقل اسناد و مدارک به گمرک صادر می‌شود. به این ترتیب، روند ترخیص نیز با سرعت زیادی صورت می‌گیرد.

هدف از این کار، تسریع بخشیدن روند ترخیص تجهیزات پزشکی است. با سپردن همه این مراحل به کارگزار گمرک، در وقت و هزینه خود صرفه‌‌جویی کنید.

چه کالا‌های پزشکی را می‌توان به ایران وارد کرد؟

تجهیزات و کالا‌های پزشکی بسیاری وجود دارند که می‌توانند وارد کشور ایران شوند. این کالا‌ها شامل موارد زیر هستند:

• تجهیزات آندوسکوپی
• تجهیزات دندان‌پزشکی
• تجهیزات ارتودنسی و پروتز
• دستگاه‌های تصویربرداری
• ملزومات پزشکی عمومی
• تجهیزات آزمایشگاهی
• لیزر
• دارو‌ها و مواد اولیه دارویی
• تجهیزات باروری و ناباروری
• تجهیزات اتاق عمل
• محیط‌های آزمایشگاهی
• دستکش‌های پزشکی و جراحی
• محصولات پاک‌کننده سیستم قلبی عروقی
• دارو‌های شیمیایی و گیاهی
• دستگاه‌های پاکسازی و زیبایی پوست و مو
• محصولات پاکسازی دستگاه گوارش
• مواد و تجهیزات قالب گیری و کاشت

همه این کالاها توسط شرکت‌هایی که مراحل دریافت کارت بازرگانی را سپری کردند، به ایران وارد می‏شود.

کالاهای پزشکی ممنوع‌الورود کدام‌اند؟

نکته مهم در ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک این است که ورود کالاهای پزشکی دست دوم یا مستعمل طبق بخش‌نامه‌های موجود، ممنوع است. تجهیزات پزشکی با برخورداری از شرایط خوب، لازم است در کشور سازنده خود، یعنی اروپای غربی یا آمریکا مورد استفاده قرار گیرد. اگر این الزامات و قوانین رعایت نشود، نمی‌توانید به ترخیص کالای موردنظر خود اقدام کنید. در حالت کلی، ترخیص کالای پزشکی با این شرایط به داخل کشور ممنوع است:

• تجهیزات پزشکی دارای نقص ایمنی
• تجهیزات پزشکی فاقد مجوز ورود و ترخیص از اداره کل تجهیزات پزشکی
• تجهیزات پزشکی فاقد استاندارد لازم
• تجهیزات پزشکی با کاربرد‌های نظامی یا امنیتی
• تجهیزات پزشکی بر خلاف موازین شرعی و اخلاقی
• تجهیزات پزشکی با تاریخ انقضای گذشته
• تجهیزات پزشکی با کاربرد‌های جاسوسی یا اطلاعاتی

در صورتی که در اداره گمرک، چنین کالاهایی شناسایی شود، مجوز ورود به کشور صادر نخواهد شد.

هزینه ترخیص کالای پزشکی

ترخیص کالا از گمرک امام و دیگر گمرک‌های کشور، هزینه‌ای به دنبال دارد. هزینه ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک به دو گروه کارمزد ورود کالا و هزینه‌های اضافی تقسیم‌بندی می‌شود. در ادامه به تشریح هر یک می‌پردازیم:

کارمزد ورود کالا

علاوه بر سود بازرگانی در این هزینه، ۵ درصد ارزش گمرکی کالا نیز محاسبه می‌شود. این هزینه توسط سازمان گمرک ایران دریافت خواهد شد. این هزینه هنگام ترخیص نهایی و واردات کالا پرداخت می‌شود.

هزینه‌های اضافی

هزینه‌های مختلفی نظیر هزینه حمل‌و‌نقل، انبارداری، تعرفه‌های آزمایشگاهی، فرآیند‌های تخلیه، حمل‌و‌نقل کالا، فرآیند‌های بارگیری و سایر موارد مرتبط در این گروه قرار می‌گیرد. این هزینه‌ها معمولا توسط صاحب کالا یا نماینده آن‌ها در هنگام ترخیص کالا پرداخت می‌شود.

هزینه ترخیص کالا از گمرک در مورد کالاهای مختلف، متفاوت است. به عنوان مثال، هزینه ترخیص گوشی موبایل از گمرک با هزینه ترخیص تجهیزات پزشکی، متفاوت است. برای دریافت اطلاعات بهتر و دقیق‌تر در مورد هزینه ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک بهتر است به سایت اداره کل تجهیزات پزشکی مراجعه کنید

نکات مهم قید شده در آیین‌نامه در خصوص تجهیزات پزشکی

بر اساس مواد ارائه شده، رعایت قوانین و مقررات جاری توسط مدیران، بازرگانان، افراد فعال در حوزه تجهیزات پزشکی و مسئولان فنی الزامی است. این افراد باید مدارک لازم مربوط به مجوز نمایندگی از شرکت‌های داخلی و خارجی، مدارک ثبت شرکت، جواز کسب، اساسنامه و سایر موارد لازم ارائه دهند.

برای این که از ایمنی و عملکرد درست تجهیزات پزشکی اطمینان حاصل کنید، لازم است تا مدارک و سوابق مربوط به کالا را طبق دستورالعمل ابلاغی اداره کل نظارت بر تجهیزات پزشکی ارائه دهید. ارائه مدارک لازم برای شناسنامه، مجوز فعالیت و ثبت تجهیزات پزشکی توسط واردکنندگان انجام می‌شود‌.

انتخاب یک شرکت ترخیص تجهیزات پزشکی معتبر گامی مهم در تسریع فرآیند ترخیص

با توجه به اهمیت و پیچیدگی تولید تجهیزات و کالای پزشکی، بیشتر این لوازم از کشور‌های دیگر وارد می‌شود؛ بنابراین راه‌های ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک اهمیت ویژه‌ای دارد. برای کسب اطلاعات کافی در این زمینه و انجام فرآیند ترخیص تجهیزات پزشکی، انتخاب یک شرکت ترخیص معتبر لازم و ضروری است. در بین شرکت‌های مختلف ترخیص کالای پزشکی، ترخیص ‌سنتر محبوبیت و طرفداران بیشتری دارد. این شرکت با ارائه به‌روز ترین اطلاعات، فرآیند ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک را در سریع‌ترین زمان ممکن انجام می‌دهد. تمامی پروسه‌های این راه توسط شرکت ترخیص‌سنتر انجام می‌شود. در صورتی که سوالی در مورد ترخیص تجهیزات پزشکی دارید، در بخش دیدگاه‌ها با ما در میان بگذارید؛ مشتاقانه پاسخگوی شما هستیم.

سوالات متداول